La SESA informa que el producto no cuenta con registro sanitario en México y no es reconocido por el fabricante, lo que representa un grave riesgo a la salud por desconocerse su origen y condiciones de fabricación.
Querétaro, Qro. a 14 diciembre 2025- La Secretaría de Salud (SESA) del estado de Querétaro informa que la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) ha emitido una Alerta Sanitaria sobre dispositivos médicos por la comercialización ilegal del producto Cistoscopio, marca Schölly.
La alerta fue generada tras un análisis técnico-documental presentado por el representante legal de la empresa Schölly Fiberoptic GmbH. Dicho representante identificó la venta ilegal del Cistoscopio a través de plataformas de comercio electrónico, sitios web y aplicaciones de dispositivos móviles en territorio nacional.
La COFEPRIS enfatiza lo siguiente:
- El producto Cistoscopio, marca Schölly, no cuenta con registro sanitario emitido por la Comisión Federal.
- Adicionalmente, el producto no es reconocido por el fabricante original.
Por lo anterior, ningún producto con la denominación distintiva Cistoscopio, marca Schölly, está autorizado para su comercialización en México. Esto representa un riesgo a la salud de la población debido a que se desconoce su origen, sus condiciones de fabricación, almacenamiento y distribución, por lo cual no se garantiza su calidad, seguridad y eficacia.
- Realizar una inspección visual del etiquetado para verificar que no presente anomalías, como errores ortográficos o alteraciones.
- No adquirir Cistoscopio, marca Schölly, con cualquier número de lote o número de serie.
- En caso de contar con información sobre su posible comercialización, realizar la denuncia sanitaria.
- Reportar incidentes adversos detectados por el uso de este producto en el enlace de Tecnovigilancia.
En caso de identificar el dispositivo con las características antes mencionadas en el almacén, deben inmovilizarlo y realizar la denuncia sanitaria correspondiente.
Adquirir dispositivos médicos únicamente en establecimientos que cuenten con Aviso de Funcionamiento o Licencia Sanitaria.
